Agiliza Cofepris aprobación de protocolos de investigación clínica

CIUDAD DE MÉXICO, 22 de mayo de 2025.- La titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Armida Zúñiga Estrada, informó que se ha logrado reducir en 60 por ciento el tiempo de respuesta para la aprobación de protocolos de investigación clínica, ya que antes de la digitalización y optimización de procesos internos, el periodo de validación era de 90 días en 2024, mientras que, entre enero y abril de este año, es de 45 días.

Durante su participación en los foros Researchland 2025: Innovación, ética y calidad en la nueva era de la investigación clínica, que se llevó a cabo ayer, 21 de mayo, y FIFARMA Annual Summit 2025, el cual se realizó este jueves 22, la comisionada explicó que, durante el primer trimestre de 2025, el tiempo promedio de atención para el trámite de protocolos fue de 50 días naturales, lo que representa una reducción del 45 por ciento en comparación con el plazo legal de 90 días. En el caso de las enmiendas, el tiempo de respuesta fue de 57 días, es decir, una disminución del 37 por ciento respecto al plazo establecido.